TBD 樣本密度分離液（內(nèi)毒素<0.12EU）醫(yī)用級(jí)

人外周血淋巴細(xì)胞分離液）（醫(yī)用級(jí)分離液，用于生物治療細(xì)胞的分離）  內(nèi)毒素<0.12EU 醫(yī)用級(jí) 備案憑證號(hào)：津械備20190303號(hào)血液樣本選擇,每個(gè)人都是一個(gè)單獨(dú)個(gè)體，血液樣本也有差異。例如：疾病、藥物、性別、身體狀況、經(jīng)期等等。有些病人血液樣本可能出現(xiàn)分離效果較差（部分女性分離不好），目前原因不明確。預(yù)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)選擇成年健康男性樣本.

TBD 樣本密度分離液（內(nèi)毒素<0.12EU）醫(yī)用級(jí)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：樣本密度分離液 

【包裝規(guī)格】4mL/支；15mL/支；50mL/瓶；60mL/瓶；80mL/瓶；100mL/瓶；125mL/瓶；200mL/瓶；210mL/瓶；500mL/瓶；1L/瓶 

【預(yù)期用途】樣本密度分離液通過(guò)密度分離作用，用于樣本中不同成分的分離，以便于對(duì)樣本的進(jìn)一步分析。 

【檢驗(yàn)原理】外周血中單個(gè)核細(xì)胞包括淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞等細(xì)胞，其體積、形態(tài)和密度與其他細(xì)胞不同，紅細(xì)胞和白細(xì)胞等細(xì)胞密度較大，為 1.090g/ml左右，而淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞密度為1.075~1.090g/ml，血小板為1.030~1.035 g/ml 。為此，本公司通過(guò)調(diào)整 pH值和滲透壓，經(jīng)過(guò)澄清及除菌過(guò)濾后制成一種近于等滲的溶液 (分層液)，經(jīng)過(guò)密度梯度離心使一定密度的細(xì)胞按相應(yīng)密度梯度分布，從而將各種血細(xì)胞加以分離。 

【主要組成成份】本品為帶有乳光或微乳光的注射水溶液，

 【儲(chǔ)存條件及有效期】常溫避光保存，有效期 2年。啟封后無(wú)菌操作，有效期 2年。 

【適用儀器】半徑 15cm水平轉(zhuǎn)子離心機(jī)。 

【樣本要求】本分離液要求血液為新鮮的抗凝血，血液收集時(shí)應(yīng)無(wú)菌操作且在儲(chǔ)存、處理和運(yùn)輸過(guò)程中避免冷凍和冷藏。 

【檢驗(yàn)方法】取新鮮抗凝血 1ml，與注射用生理鹽水 1:1 混勻后，小心加于 2ml的細(xì)胞分離液之液面上，以 600-800g離心(半徑 15cm水平轉(zhuǎn)子)20-30 分鐘，此時(shí)離心管中由上至下細(xì)胞分四層。第一層為血漿層 (含血小板)。第二層為環(huán)狀乳白色淋巴細(xì)胞 (單核/單個(gè)核細(xì)胞層)。第三層為透明分離液層。第四層為紅細(xì)胞層 (含大量中性粒細(xì)胞) 。收集細(xì)胞放入含注射用生理鹽水 4-5毫升的試管中，充分混勻后， 以 500g，離心20分鐘。沉淀經(jīng)反復(fù)洗 2次即得所需細(xì)胞。(此方法效果較好，推薦使用)